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全球合規展現AHC美馨質量承諾

24 Jul 2022

作為亞洲專業濕巾生產商,AHC美馨一直在不斷加強其全球合規工作,以確保其產品滿足不同市場的各種嚴格要求。AHC美馨遵循的一系列合規性標準包括ISO 13485、 ISO 22716、BRC-CP、BPR、cGMP、GMPC、GMP Health Canada等。

就醫療標準而言,AHC美馨擁有的醫療級濕巾生產設施,不僅符合美國FDA標準,還持有ISO 13485認證。ISO 13485是一項國際公認的標準,規定了醫療器械行業特定質量管理體系的要求。

英國零售協會于2003年發布的《BRC全球標準——消費品》是針對消費品供應商的認證工作制定的一套基本原則,目的是通過一致的質量和風險管理來保護消費者,提高消費品的質量和安全。

歐盟方面,《生物殺滅劑產品法規(BPR)》是指關于生物殺滅劑產品投放市場和使用的法規(EU)(編號 528/2012)。BPR法規的關鍵要求是,所有生物殺滅劑產品在投放歐盟市場之前都需要獲得歐洲化學品管理局(ECHA)的授權,并且該生物殺滅劑中包含的活性物質必須事先獲得批準。

《ISO22716:2007 化妝品良好生產規范》是國際標準認證,提供了化妝品生產、控制、儲存和運輸的記錄和管理準則。個人護理濕巾在歐洲屬于化妝品范疇。根據歐盟第1223/2000號法規(EC),化妝品須按照良好生產規范(GMP)生產。

在北美市場,AHC美馨已獲得美國GMPC(《化妝品良好生產規范》)認證、對應OTC類抗菌免洗洗手液及濕巾的美國cGMP(《現行藥品良好生產規范.》)認證,以及對應OTC類抗菌皮膚清潔劑和濕巾的加拿大GMP Heath Canada(《藥品良好生產規范指南,GUI 0001》)認證。

所有這些合規性和認證證明了AHC美馨遵守嚴格的標準,以確保產品質量,并對制造過程和設施進行了適當的設計、和控制。這些合規性認證也表明公司建立了強有力的質量管理體系,采用優質原材料,建立了健全的操作程序,能夠檢測和調查產品質量偏差,擁有可靠專業的測試實驗室,并能維持良好狀況。

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